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佛山顺德容桂办理二类医疗器械备案需要什么条件?

佛山顺德容桂办理二类医疗器械备案需要什么条件?佛山顺德容桂办理二类医疗器械备案需要什么条件?
更新时间
2024-06-07 08:30:00
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详细介绍

办理二类医疗器械备案需要什么材料,大概的流程是怎么样的?没有怎么办理二类医疗器械备案呢?想必这些都是您非常想要了解的, 二类的器械注册办理是要到市局上,找到你所在的市食品药品监督管理局参看办事指南,因为每个市有差异,但基本上都差不多,我这里给你深圳办理二类器械注册的流程。

医疗器械经营许可证.jpg

 一、资料要求(条件不满足,没关系,找佛山市亿企发财税公司。备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与网上申请一并提交。

 1.第二类器械经营备案表; 

2.营业执照和组织机构代码证复印件;

 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者明复印件;(条件不满足,找佛山市亿企发财税公司。

4.组织机构与部门设置说明; 

5.经营范围、经营方式说明; 

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件; 

7.经营设施、设备目录;(资料不会准备,找佛山市亿企发财税公司)

 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 

9.经办人授权。 

办理时限:当场备案 三、备案部门:佛山市食品药品监督管理局

二类医疗器械备案.png

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