想办理佛山二类医疗器械销售备案应该怎么做-佛山二类医疗器械备案登记证书

佛山二类医疗器械销售备案的办理步骤：

 一、准备相关资料1. 企业基本资料：包括企业营业执照副本原件及加盖公章的复印件、企业组织机构代码证原件及加盖公章的复印件、企业法定代表人身份证原件及复印件等。 2. 产品资料：需要提供产品生产许可证、注册证、说明书、标签等相关资料原件及加盖公章的复印件，以及产品技术要求、规格型号、生产日期、有效期等信息。 3. 其他资料：包括填写完整的二类医疗器械备案申请表、企业质量负责人及相关工作人员参加医疗器械监管法规培训的记录、企业提交的承诺书等。二、提交资料申请 准备好所有资料后，需要约号前往相关部门提交资料申请。在提交申请时，需要确保所有资料的真实性和完整性，以免在后续的审查中被驳回或受到处罚。 三、等待审核结果提交申请后，需要等待相关部门的审核结果。如果审核通过，将会在执照二维码上面扫码查验到备案信息。 在办理过程中，还需要注意以下几点：1. 医疗器械的销售场所或仓库要与经营的范围相适应，批发企业需设立仓库。 2. 经营场所的地址必须与房产证的地址一致。 3. 根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。