佛山三类医疗器械办理流程/注册三类医疗器械需要什么条件？什么材料？

佛山第三类医疗器械经营备案申请条件？

三类医疗器械指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

三类医疗器械备案办理需要满足以下条件：

1、人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证和毕业证；

2、办公场地条件必须是商用的办公地址，和公司营业执照一致，仓库地址必须是隔开的，也可以不在同一个区域，仓库要求保持干燥封闭，还需要安装空调进行控制好室内温度（销售三类医疗器械的，必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格）；

3、制定有与三类医疗器械相适应的质量管理制度；

4、公司内部必须具备有专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持；

我司拥有人才全面、办理的团队，而且均是代办许可服务行业有多年工作经验，公司本着以“诚信服务、专业规范、快速及时”为服务宗旨，秉承“客户至上、服务至上” 的经营理念。提供财务、工商、税务一条龙的全方位服务。

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