在顺德大良办理二类医疗器械备案，在准备备案材料之前，建议先了解顺德区市场监督管理局的相关条例及具体要求。
通常情况下需要准备的材料有：
1、产品注册证明、产品说明书、产品包装、产品检测报告等相关产品资料。
2、申请人营业执照副本、法人身份证、毕业证书等相关企业资料。
3、产品生产许可证或者外购产品进货证明。
4、医疗器械生产企业的生产资质及生产工艺流程等相关资料。
5、产品在国外获得的认证证书、注册证等相关国外市场准入资料。
6、医疗器械广告资料（如有）。
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顺德大良办理二类医疗器械备案需要什么材料？
发布时间： 2024-06-07
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