佛山市亿企发财税咨询有限公司
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佛山办理二类医疗器械备案需要什么条件?二类医疗器械备案.png

1. 企业法人营业执照副本复印件。

2. 委托授权书。

3. 医疗器械的技术规格、性能参数等相关文件。

4. 提供生产和质量控制所需的设备设施的相关证明。

5. 提供医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证等相关证书。

顺德二类医疗器械备案办理流程:f0d31b07392b5334013ea9c00778640.jpg

1. 提交备案申请:将备案申请材料准备齐全并提交给相关行政管理部门。

2. 审核备案材料:行政管理部门对备案材料进行审核,确认是否符合相关法规要求。

3. 批准备案:审核通过后,行政管理部门将发放备案证书,并将备案信息录入相关数据库。

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