佛山市亿企发财税咨询有限公司
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佛山顺德三类医疗器械经营许可证办理流程/办理条件！

我们都知道，现在佛山经营一类医疗器械、二类医疗器械都是不需要办理相关后置许可证的，经营二类医疗器械备案即可。但是经营三类医疗器械的必须办理许可证的。

医疗器械2.png佛山办理三类医疗器械经营许可证需要什么材料？

1、《器械经营企业许可证申请表》；

2、企业营业执照；

3、法定代表人、企业负责人、质量管理员、售后人员的身份证、毕业证书复印件，简历证书；

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(实际使用场地)；

5、房屋租赁合同、房产证复印件；

6、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

7、经营设施和设备目录；

8、经办人授权书。

医疗器械.jpg佛山三类医疗器械经营许可证办理流程： 

1、经营企业经办人携带上述材料前往所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可；

 2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；

 3、对符合规定条件的，准予许可并发给器械经营许可证；

对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。关注我.jpg

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