佛山顺德容桂办理二类医疗器械备案需要什么条件？视频

佛山顺德容桂办理二类医疗器械备案需要什么条件？

办理二类医疗器械备案需要什么材料,大概的流程是怎么样的?没有怎么办理二类医疗器械备案呢?想必这些都是您非常想要了解的，二类的器械注册办理是要到市局上，找到你所在的市食品药品监督管理局参看办事指南，因为每个市有差异，但基本上都差不多，我这里给你深圳办理二类器械注册的流程。

医疗器械经营许可证.jpg

一、资料要求(条件不满足，没关系，找佛山市亿企发财税公司。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。

1.第二类器械经营备案表;

2.营业执照和组织机构代码证复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者明复印件;(条件不满足，找佛山市亿企发财税公司。

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;（资料不会准备，找佛山市亿企发财税公司）

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权。

二、办理时限：当场备案三、备案部门：佛山市食品药品监督管理局

二类医疗器械备案.png

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