佛山市亿企发财税咨询有限公司
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佛山顺德怎样办理注册二类、三类医疗器械经营许可证?

在佛山顺德区怎样注册二类、三类医疗器械经营许可证?

器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。

对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理器械经营许可证。

 一、对于第二类器械经营备案注册地址有要求: 

1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)

 2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供) 

3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方如果仓储委托第三方物流公 司,需要有器械许可资质的物流公司即可。

二类医疗器械备案.png

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