佛山市亿企发财税咨询有限公司
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顺德大良办理二类医疗器械备案需要什么材料?
发布时间:2024-06-07

在顺德大良办理二类医疗器械备案,在准备备案材料之前,建议先了解顺德区市场监督管理局的相关条例及具体要求。

通常情况下需要准备的材料有:

1、产品注册证明、产品说明书、产品包装、产品检测报告等相关产品资料。医疗器械1.png

2、申请人营业执照副本、法人身份证、毕业证书等相关企业资料。

3、产品生产许可证或者外购产品进货证明。

4、医疗器械生产企业的生产资质及生产工艺流程等相关资料。

5、产品在国外获得的认证证书、注册证等相关国外市场准入资料。

6、医疗器械广告资料(如有)。


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