佛山三水办理二类医疗器械备案，对经营场所有一定的要求，不管你是做销售二类医疗器械，还是做生产二类医疗器械，场所必须符合国家有关规定的卫生、通风、防尘、防静电、防火、安全等技术要求。其中生产场地的要求更为严格一些。今天小编主要是带大家了解一下三水经营零售、批发二类医疗器械备案的基本要求。

第二类医疗器械经营备案注册地址要求

1、办公面积不少于50平方; 

2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内，必须是商业地址，或者工业地址。

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